วิธีลดความเสี่ยงในโลจิสติกส์การดูแลสุขภาพทั่วโลก

 

ตลาดโลจิสติกส์ด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลก และโดยเฉพาะอย่างยิ่งตลาดห่วงโซ่ความเย็น เติบโตอย่างก้าวกระโดดทุกปี

เนื่องจากการรวมกันของประชากรสูงวัย การครอบงำโซลูชันอีคอมเมิร์ซที่เพิ่มขึ้น ตลาดเกิดใหม่ และความสนใจที่มากขึ้นจากกลุ่มต่างๆ เช่น สหภาพยุโรป CDC และ WHO โลจิสติกส์ด้านห้องเย็นสำหรับการดูแลสุขภาพจะมีมูลค่าถึง 16.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2566

 

นั่นหมายความว่าบริษัทต่างๆ ในพื้นที่นี้จำเป็นต้องเตรียมพร้อมที่ดีกว่าที่เคยเพื่อลดความเสี่ยงและบริหารจัดการสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบต่างๆ ต่อไปนี้เป็นพื้นที่บางส่วนที่ต้องการความสนใจจากคุณ

 

นำศูนย์ทดสอบบรรจุภัณฑ์ของคุณปฏิบัติตามข้อกำหนด

การออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่รอบคอบและเป็นไปตามข้อกำหนดถือเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งในการลดความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานด้านการดูแลสุขภาพ เนื่องจากตลาดโลกกำลังขยายตัวอย่างรวดเร็ว และตอนนี้สามารถจัดส่งผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ได้เกือบทุกที่ การคำนึงถึงว่ากล่องและสิ่งที่บรรจุอยู่ในกล่องสามารถอยู่รอดได้จากความรุนแรงของการกระแทก การสั่นสะเทือน ความชื้น และความผันผวนของอุณหภูมิที่ไม่อาจคาดเดาได้ถือเป็นข้อกังวลลำดับแรก

ไม่ว่าคุณจะตั้งใจที่จะพัฒนาโซลูชันบรรจุภัณฑ์ภายในองค์กรหรือสร้างความสัมพันธ์กับบุคคลที่สาม ความอุ่นใจเริ่มต้นด้วยสภาพแวดล้อมการทดสอบที่เหมาะสม International Safe Transit Association (ISTA) ให้คำแนะนำด้านการรับรองสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบบรรจุภัณฑ์

การรับรองเหล่านี้มีอายุสองปี และรับรองว่าห้องปฏิบัติการหรือพันธมิตรของคุณครอบคลุมระเบียบวิธีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ประเภทต่อไปนี้:

หยดมุม

หยอดหน้า

การสั่นสะเทือน

การบีบอัด

การเคลื่อนที่แบบหมุน

สิ่งเหล่านี้จะอธิบายประเภทความเสียหายทางกายภาพที่คุณต้องคำนึงถึงเมื่อคุณพัฒนาการออกแบบสำหรับชุดกล่องและคอนเทนเนอร์การขนส่งด้านนอก ตัวแปรอื่นๆ ที่คุณต้องพิจารณา โดยเฉพาะสินค้ายาที่เน่าเสียง่าย ได้แก่ อุณหภูมิและความชื้น

 

แสวงหาการรับรอง - หรือพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง - สำหรับการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม

นอกเหนือจากเกณฑ์วิธีการทดสอบข้างต้นสำหรับความเสียหายทางกายภาพ ISTA) และกลุ่มอื่นๆ ยังจัดให้มีมาตรฐานที่หน่วยงานในห่วงโซ่อุปทานด้านการดูแลสุขภาพอาจได้รับใบรับรองเป็นห้องปฏิบัติการขนส่งความร้อน การขอการรับรองนี้มีจุดประสงค์สองประการ - สร้างความอุ่นใจให้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของคุณ และเป็นการส่งสัญญาณให้ลูกค้าทราบว่าคุณให้ความสำคัญกับความเสี่ยงเหล่านี้อย่างจริงจัง

 

มาตรฐาน ISTA 14 ครอบคลุมพื้นที่ความเป็นเจ้าของกระบวนการที่หลากหลายซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมอุณหภูมิและการบรรเทาผลกระทบด้านสิ่งแวดล้อม หลายมาตรฐานเหล่านี้รวมเอามาตรฐานที่ร่างขึ้นครั้งแรกโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สถาบันมาตรฐานและเทคโนโลยีแห่งชาติ (NIST) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

 

ต่อไปนี้คือรายการโดยย่อของข้อกำหนดบางส่วนที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการรับรองเป็นห้องปฏิบัติการทดสอบความร้อน:

เครื่องมือที่ใช้ในการวัดและบันทึกอุณหภูมิจะต้องได้รับการสอบเทียบอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐาน NIST ห้องปฏิบัติการต้องพิสูจน์ว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบบรรจุภัณฑ์โดยเทียบกับปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมนั้นทำงานภายในขอบเขตของข้อผิดพลาดที่กำหนด

ห้องทดสอบและเครื่องมือที่เกี่ยวข้องต้องเป็นไปตามแนวทางของ FDA สำหรับการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม

 

มาตรฐาน ISTA 14 สรุปข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับการบำรุงรักษาเชิงป้องกันในอุปกรณ์ทดสอบ และให้คำแนะนำเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ การจัดการข้อมูลที่มีประสิทธิภาพ และการฝึกอบรมพนักงาน

 

การบรรลุการรับรองมาตรฐานเหล่านี้ - หรือการแสวงหาบุคคลที่สามที่มีการรับรองดังกล่าว - เป็นทางเลือกในท้ายที่สุด อย่างไรก็ตาม สถานการณ์นี้อาจอยู่ได้ไม่นานนัก เนื่องจากผู้เล่นหลักบางรายในโลกอีคอมเมิร์ซ รวมถึง Amazon ต้องได้รับการรับรองจาก ISTA หรือห้องปฏิบัติการภายในองค์กร ไม่ว่าในกรณีใดก็ตาม นี่เป็นสัญญาณไปยังพันธมิตรทั้งในปัจจุบันและในอนาคตของคุณว่าคุณให้ความสำคัญกับความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ในระหว่างการขนส่งอย่างจริงจังพอๆ กับคุณภาพของผลิตภัณฑ์

 

ทำความคุ้นเคยกับข้อผูกพันทางกฎหมายที่อาจเกิดขึ้นมากขึ้น

ความเสี่ยงอีกประการหนึ่งที่ต้องระวังคือความล่าช้าที่เกิดขึ้นที่ชายแดนเมื่อส่งสินค้าทางการแพทย์และเภสัชกรรมไปทั่วโลก ตามที่กล่าวไว้ข้างต้น หน่วยงานต่างๆ เช่น EU และ WHO มีมาตรฐานเป็นของตัวเอง แต่แต่ละประเทศก็มีมาตรฐานเช่นกัน มาตรฐานเหล่านี้ครอบคลุมประเด็นต่อไปนี้และอื่นๆ

 

มาตรฐานทางนิเวศวิทยา:
ประเทศต่างๆ มีกฎเกณฑ์ที่แตกต่างกันสำหรับยานพาหนะขนส่งสินค้าที่เข้าเขตแดนของตน ระบบทำความเย็นแบบแอคทีฟเป็นที่รู้กันว่าเป็นตัวปล่อยก๊าซเรือนกระจก และไม่ใช่ทุกดินแดนที่ทำงานภายใต้กฎชุดเดียวกันที่เกี่ยวข้องกับสิ่งเหล่านั้น หากคุณดำเนินธุรกิจในภูมิภาคที่มีมาตรฐานการปล่อยมลพิษที่เข้มงวดมากขึ้น คุณอาจต้องเปลี่ยนระบบทำความเย็นแบบแอคทีฟเป็นการทำความเย็นแบบพาสซีฟ อย่างไรก็ตาม บรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อการทำความเย็นแบบพาสซีฟยังสามารถรักษาอุณหภูมิที่ต้องการได้นานถึง 96 ชั่วโมง

 

การบรรเทาปัญหาด้านความปลอดภัย:
บางประเทศให้ความสำคัญกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยในห่วงโซ่อุปทานมากกว่าประเทศอื่นๆ หนึ่งในความเสี่ยงเหล่านี้มาจากศักยภาพในการโจรกรรมยาที่มีมูลค่าสูง ยาทดลอง หรือยาเฉพาะบุคคล ขณะข้ามพรมแดนของประเทศ ในกรณีของยาเสพติดที่มีมูลค่าสูงซึ่งเป็นสินค้าที่น่าดึงดูดสำหรับโจร รั้วทางภูมิศาสตร์กำลังกลายเป็นเครื่องป้องปรามที่ได้รับความนิยมและเป็นหนทางในการติดตามสินค้าที่สูญหาย

 

แม้แต่เรื่องธรรมดาอย่างรายการจัดส่งและบันทึกศุลกากรที่ไม่สมบูรณ์หรือผิดพลาดก็อาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าถึงผู้บริโภคที่ต้องการได้ล่าช้า สำหรับผลิตภัณฑ์บางชนิด นั่นหมายถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดการเน่าเสียและเป็นอันตรายต่อลูกค้า บริษัทบางแห่งที่ค้าขายผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่มีความละเอียดอ่อนหรือมีมูลค่าสูง จ้างบุคคลภายนอกในการให้บริการนายหน้าศุลกากร เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีอะไรผิดพลาด และการจัดส่งจะไม่ถูกกีดกันโดยไม่จำเป็น

 

ใช้เทคโนโลยีและวัฒนธรรมเพื่อลดข้อผิดพลาดของมนุษย์

ท้ายที่สุดแล้ว จะต้องผสมผสานเทคโนโลยีและวัฒนธรรมอย่างชาญฉลาดเพื่อลดความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานด้านการดูแลสุขภาพ ความสำเร็จในสาขานี้จำเป็นต้องมีการลงทุนที่ชาญฉลาด และนั่นหมายถึงการมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีซึ่งจะช่วยลดเวลาระหว่างการตรวจจับข้อยกเว้นและการดำเนินการที่เหมาะสม

มองหาเครื่องมือเช่น:

การแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์สำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในกรณีที่มีการเคลื่อนไหวผิดปกติและข้อยกเว้นด้านอุณหภูมิ

เทเลเมติกส์ข้อมูลแบบสองทาง ดังนั้นซัพพลายเออร์ ผู้จัดส่ง และบริษัทโลจิสติกส์บุคคลที่สามสามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลที่เกี่ยวข้องได้แบบเรียลไทม์

ซอฟต์แวร์การติดตามตำแหน่งและการเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางสำหรับยานพาหนะขนส่ง พร้อมการแจ้งเตือนทันทีสำหรับการส่งมอบที่พลาดหรือการรับสินค้าที่เน่าเสียง่าย

 

ในส่วนขององค์ประกอบทางวัฒนธรรม อย่าประมาทความสำคัญของการฝึกอบรม หน่วยงานบางแห่งที่มีชื่อข้างต้นมีแนวทางในการจัดการและบันทึกวัสดุอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่การสร้างวัฒนธรรมตั้งแต่พื้นฐานที่สร้างสมดุลระหว่างความซื่อสัตย์ ความปลอดภัย และความสะดวกในท้ายที่สุดก็ตกอยู่บนบ่าของคุณ